Cofepris autoriza vacuna contra viruela símica mpox: ¿para quién está indicada?
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario a la vacuna Jynneos para la prevención de la viruela y la viruela símica (mpox) tras un análisis riguroso de su calidad, seguridad y eficacia.
El registro fue autorizado luego de un proceso de acompañamiento regulatorio con la empresa fabricante Bavarian Nordic, facilitando así el acceso oportuno a esta vacuna en México.
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Uso autorizado para adultos con alto riesgo de exposición a viruela símica
La vacuna Jynneos está indicada para la vacunación primaria o revacunación en adultos de 18 años o más que tengan un alto riesgo de exposición al virus de la viruela símica.
Cofepris aclaró que la vacuna no está recomendada para la población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia, y su aplicación debe realizarse bajo vigilancia médica.
Proceso regulatorio y criterios de seguridad
El equipo multidisciplinario del organismo evaluó la evidencia científica presentada por Bavarian Nordic, concluyendo que la vacuna cumple con los requisitos para garantizar su seguridad y eficacia. La autorización refleja el compromiso de la Comisión con un esquema regulatorio eficiente que permita la comercialización de insumos de salud de manera ágil y transparente.
Viruela símica (mpox) y su transmisión
La viruela símica (mpox), caracterizada por dolorosas erupciones cutáneas, se transmite principalmente a través de contacto directo con lesiones o fluidos corporales contaminados, así como mediante gotas respiratorias.
Los síntomas pueden manifestarse entre 5 y 21 días después de la exposición, incluyendo fiebre, dolor de cabeza, erupciones en la piel y dolor muscular.
Personas con VIH no tratado, infecciones de transmisión sexual, o condiciones que debiliten su sistema inmunológico, así como mujeres embarazadas y niños, son más propensos a sufrir complicaciones.
Reporte de efectos adversos
La Cofepris subrayó la importancia de reportar cualquier evento adverso relacionado con la vacunación a través del correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o mediante los canales establecidos para asegurar el monitoreo de la seguridad de la vacuna.
