La Unión Europea (UE) autorizó este viernes la vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19 para los mayores de 18 años.
La vacuna desarrollada por el laboratorio británico AstraZeneca y la Universidad de Oxford es la tercera que puede ser distribuida entre los 27 países de la UE, luego de obtener el visto bueno de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), tras las de Pfizer/BioNTech y de Moderna.
“La EMA ha evaluado minuciosamente los datos sobre la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna y ha recomendado por consenso que la Comisión Europea conceda una autorización de comercialización condicional formal”, dice el documento.
“Esto garantizará a los ciudadanos de la UE que la vacuna cumple las normas de la UE y establece las salvaguardias, los controles y las obligaciones para respaldar las campañas de vacunación en toda la UE”.
EMA
“Con esta tercera opinión positiva, hemos ampliado aún más el arsenal de vacunas disponibles para los estados miembros de la UE y el EEE para combatir la pandemia y proteger a sus ciudadanos”, dijo Emer Cooke, director ejecutivo de EMA.
Al saludar la aprobación de su vacuna, AstraZeneca prometió “un acceso amplio y justo” al fármaco. “El primer envío será de unas tres millones de dosis, que saldrán en los próximos días”, afirmó el director ejecutivo del laboratorio, Pascal Soriot.
Sobre los ensayos de la vacuna de AstraZeneca
Los resultados combinados de cuatro ensayos clínicos en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica mostraron que la vacuna de AstraZeneca era segura y eficaz para prevenir el COVID-19 en personas a partir de los 18 años, explica el documento de la EMA.
En estos estudios participaron alrededor de 24 mil personas en total. La mitad recibió la vacuna y la otra mitad recibió una inyección de control, ya sea una inyección ficticia u otra vacuna no COVID. Las personas no sabían si se les había administrado la vacuna de prueba o la inyección de control.
“La seguridad de la vacuna se ha demostrado en los cuatro estudios”.
EMA
Sobre la vacuna AZD1222
Llamada AZD1222 o ChAdOx1 nCoV-19, la vacuna de AstraZeneca es de vector viral recombinante, lo que significa que un virus se utiliza como medio para administrarla.
Otra característica es que utiliza una versión debilitada de un virus del resfriado común de los chimpancés que codifica las instrucciones para producir proteínas del nuevo coronavirus para generar una respuesta inmune y prevenir la infección.
La vacuna COVID-19 AstraZeneca se administra en dos inyecciones en el brazo, la segunda entre 4 y 12 semanas después de la primera.
