La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario al medicamento llamado Paxlovid del laboratorio Pfizer, el cual está indicado para tratamiento de COVID-19 en adultos, así lo dio a conocer la dependencia en un comunicado este jueves 1 de agosto.
La decisión se fundamenta en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el riguroso análisis técnico realizado por el equipo especializado de la agencia, quienes determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico.
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“Gracias a estos resultados, se autoriza la comercialización abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por COVID-19, con lo cual Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo”, indicó la Cofepris.
¿Qué es el Paxlovid?
Paxlovid es el nombre del medicamento producido por la farmacéutica Pfizer, cuya sustancia activa es nirmatrelvir/ritonavir. Se trata de un antiviral indicado para el tratamiento del COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte.
Es un fármaco de administración oral, cuyo tratamiento es de cinco días ingiriendo 10 pastillas en total, una cada 12 horas, según informa Pfizer.
Su mecanismo de funcionamiento es que actúa para detener la multiplicación del virus y reducir su cantidad en el cuerpo, ya que, los virus se propagan en el cuerpo haciendo copias de sí mismos. Si hay suficientes copias del virus en su cuerpo, puede resultar difícil para su sistema inmunológico combatir la infección.
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El Paxlovid puede provocar efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser graves, como reacciones alérgicas o problemas hepáticos.
Los efectos secundarios más comunes de Paxlovid incluyen:
- Alteración del sentido del gusto
- Diarrea
- Dolor de cabeza
- Vómitos
- Dolor abdominal
- Náuseas
- Presión arterial alta
- Malestar general
En el caso de las reacciones alérgicas, éstas pueden ser graves (conocidas como “anafilaxis”). Algunos síntomas son:
- Erupción cutánea, urticaria, ampollas o descamación de la piel
- Llagas o úlceras dolorosas en la boca, nariz, garganta o área genital.
- Hinchazón de la boca, labios, lengua o cara.
- Problemas para tragar o respirar
- Opresión en la garganta
- Ronquera
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En los pacientes con problemas hepáticos este fármaco aprobado por la Cofepris, puede causar:
- Pérdida de apetito
- Coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos.
- Orina de color oscuro
- Heces de colores pálidos
- Picazón en la piel
- Dolor en el área del estómago (abdominal)
Además, es posible que presente contraindicaciones al tomarse junto con otros medicamentos como la carbamazepina.
