La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la falsificación y comercialización ilegal de un medicamento para tratamiento del hipotiroidismo, a través de un comunicado de prensa el martes. Así puedes identificarlo para evitar riesgos a la salud.
Se trata del medicamento de la farmacéutica Merck Biopharma Distribution, cuyo nombre comercial es Eutirox y cuya sustancia activa es la levotiroxina sódica en presentación de tabletas de 100 mcg; y que corresponde al lote M16806.
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¿Cómo identificar el medicamento falso contra el hipotiroidismo?
Según la Cofepris, el medicamento falsificado contra el hipotiroidismo, correspondiente al lote señalado, presenta ciertas características anómalas, fácilmente identificables; éstas son:
- Irregularidades en sus empaques primario y secundario
- Un doble círculo en el blíster que contiene los comprimidos
- Medicamento marcado con el lote M16806
En caso de haber adquirido este medicamento y tener dudas sobre su autenticidad, la Cofepris sugirió consultar al titular del registro sanitario en la página de Consulta de Registros Sanitarios.
Adicional al medicamento falsificado, la Cofepris señaló que la empresa titular del registro sanitario notificó a dicha dependencia que el mismo medicamento, pero con lote M31772, está siendo comercializado de forma ilegal toda vez que dicho número de grupo no fue liberado para el mercado mexicano.
De acuerdo con la Cofepris, fue la propia farmacéutica encargada de la fabricación de este fármaco la que informó a las autoridades sanitarias sobre la existencia de varios reportes de ineficacia de Eutirox (levotiroxina sódica) tableta 100 mcg, correspondiente al lote M16806 y la comercialización del lote no liberado.
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¿Cuáles son los riesgos de consumir el medicamento falsificado para el hipotiroidismo?
La Comisión advirtió que consumir estos productos irregulares pone en riesgo la salud de los pacientes con hipotiroidismo, ya que, se desconoce la procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fueron elaborados, lo que compromete su calidad, eficacia y seguridad.
Por su parte, Itzel Carrilo, endocrinóloga pediatra del área de errores innatos del metabolismo y tamiz metabólico en el Instituto Nacional de Pediatría, confirmó, en entrevista para Unotv.com, las recomendaciones de las autoridades sanitarias, y advirtió sobre que el consumo de este medicamento apócrifo provocaría que los pacientes no tengan la administración correcta de la hormonal.
Esto derivaría, según Carrillo en un problema mayúsculo, ya que, si la levotiroxina no se administra a los pacientes que la requieren, se puede presentar un retraso global del neurodesarrollo, sobre todo de los niños.
“En los niños lo vemos más marcado porque no tienen la habilidad de aprender. No tienen la habilidad de funcionar correctamente, entonces tenemos síntomas que se comparten con los adultos como caída de cabello, piel seca, estreñimiento, falta de concentración, incluso, dificultad para recordar algunas cosas. Un metabolismo mucho más lento en general, los pacientes incluso a veces pueden hablar muy lento, que eso es algo también como muy característico a lo largo del tiempo, y prácticamente que todas sus células no funcionan correctamente”.
Itzel Carrillo, endocrinóloga pediatra
Entre las manifestaciones físicas que podría tener una persona que consumió este medicamento apócrifo, la especialista señaló que si bien, se desconoce la composición del fármaco vendido ilegalmente, lo cierto es que se podrían presentar signos de alergia en la piel, vías respiratorias y gastrointestinales. No obstante, destacó que el signó más evidente es el de la falta o sobredosis de la levotiroxina.
“Lo que sí se va a notar es que va a haber un cambio en general de energía porque no están recibiendo la levotiroxina y esto se puede instaurar en los siguientes días de no recibir el tratamiento correcto”.
Itzel Carrillo, endocrinóloga pediatra
Por ello, autoridades y expertos recomiendan no adquirir Eutirox (levotiroxina sódica) tableta 100 mcg con los números de lote M31772 y M16806, sin importar su fecha de caducidad.
¿Qué hacer ante un haber usado o visto un fármaco falsificado?
En caso de haber utilizado estos productos y presentar cualquier reacción adversa o malestar, la Cofepris indicó que lo mejor es reportarlo a través del siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Además, instó a la población a realizar la denuncia correspondiente en caso de contar con información sobre la posible comercialización de estos productos irregulares y exhortó a distribuidores y farmacias a abstenerse de adquirir este medicamento y asegurarse de adquirirlo únicamente con proveedores autorizados y validados, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que acredite la legítima adquisición del producto.
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¿Qué es el hipotiroidismo?
El hipotiroidismo o tiroides hipoactiva es una enfermedad que ocurre cuando la glándula tiroides no produce suficiente hormona tiroxina o T4, indican los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (NIH).
La principal causa del hipotiroidismo es la tiroiditis, aunque también puede ser desencadenada por:
- El sistema inmunitario atacando la glándula tiroides
- Infecciones virales (resfriado común) u otras infecciones respiratorias
- Embarazo (a menudo llamado tiroiditis posparto)
- Cirugía de tiroides
- Radioterapia
- Medicamentos
Factores de riesgo
Si bien cualquier persona puede desarrollar hipotiroidismo, existen factores que pueden representar un mayor riesgo de padecer esta afección, por ejemplo:
- Ser mujer
- Antecedentes familiares tiroideos
- Enfermedades autoinmunes
- Tratamientos previos de tiroidismo
- Haber recibido radiación en el cuello o parte superior del pecho
- Haber sido sometido a una cirugía de tiroides
Síntomas
En las etapas iniciales de la enfermedad es posible que el hipotiroidismo no provoque síntomas evidentes. Sin embargo, el hipotiroidismo sin tratar puede derivar en otros problemas de salud, como el colesterol alto o problemas del corazón.
Los síntomas del hipotiroidismo dependen de la gravedad de la afección y de acuerdo con la Clínica Mayo, al principio, los síntomas son apenas perceptibles, como el cansancio o el aumento de peso. No obstante, a medida que el metabolismo continúa ralentizándose, es posible que los problemas sean más evidentes.
Entre los síntomas que puede provocar el hipotiroidismo se encuentran:
- Colesterol elevado
- Depresión
- Fatiga
- Caída de cabello
- Pérdida de la memoria
- Resequedad extrema en la piel
- Estreñimiento
El hipotiroidismo es una enfermedad incurable, pero sí puede ser controlada. Farmacológicamente, este padecimiento suele ser tratado mediante la prescripción médica de la hormona de reemplazo de la tiroides llamada levotiroxina.
Hipotiroidismo en México y el mundo
En México, los problemas de tiroides afectan a tres de cada mil mujeres mayores a 50 años, un equivalente al 2% del total de personas de sexo femenino, según cifras de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM).
Entre otras funciones, la tiroides controla la frecuencia cardiaca, temperatura corporal, motilidad intestinal y metabolismo.
No obstante, las mujeres que están en el rango de edad entre 40 y 50 años son consideradas el grupo de riesgo, y las que superan los 50 deben hacerse una prueba de tamizaje o perfil tiroideo, recomendó Sergio Alberto Mendoza Álvarez, académico del posgrado de la Facultad de Medicina (FM) de la UNAM.
Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en el mundo hay más de 750 millones de personas que tienen algún tipo de patología tiroidea, es decir, 10% de la población mundial. De ese porcentaje, 60% desconoce que tiene algún problema de la tiroides.
