La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) autorizó este viernes un nuevo tratamiento contra el Alzheimer, destinado a reducir el deterioro cognitivo en pacientes que padecen esta enfermedad neurodegenerativa.
El nuevo tratamiento, que será comercializado por la farmacéutica Eisai bajo el nombre de Leqembi, es recomendado por la FDA para pacientes que aún no han alcanzado una etapa avanzada de la enfermedad.
El principio activo del fármaco autorizado contra el Alzheimer por la FDA se llama lecanemab, y ataca los depósitos de una proteína llamada beta-amiloide.
La autorización de la FDA se basa en los resultados de ensayos clínicos que mostraron que el medicamento ayudó a reducir las placas amiloides.
Y es que, aunque la causa de la enfermedad de Alzheimer sigue siendo poco conocida; los pacientes presentan placas amiloides en el cerebro, que se forman alrededor de las neuronas y finalmente las destruyen. Esto es lo que provoca la pérdida de memoria característica de la enfermedad.
Los estudios realizados en casi mil 800 personas que fueron seguidas durante 18 meses, revelaron una reducción del 27% en el deterioro cognitivo en pacientes tratados con lecanemab.
Sin embargo, los ensayos clínicos también mostraron efectos adversos graves: algunos de los pacientes tratados sufrieron hemorragias cerebrales. Además, al menos una persona que recibió el tratamiento murió, por ello, la FDA incluyó una advertencia sobre el riesgo de sangrado en la información del medicamento.
Sobre la aprobación, la FDA dijo en comunicado que “este fármaco representa “un importante paso en nuestra batalla para tratar eficazmente la enfermedad de Alzheimer“.
Este es el segundo tratamiento para el Alzheimer aprobado por la FDA, después del Aduhelm en junio de 2021 (que usa una molécula llamada aducanumab).
Pero el lanzamiento del Aduhelm no tuvo el éxito esperado. Su autorización desató la polémica, dado que algunos expertos criticaron la falta de pruebas sobre su eficacia. Posteriormente, su uso quedó restringido a personas con casos moderados de la enfermedad.
