La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó 179 insumos para la salud, entre medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos, de acuerdo con el más reciente Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica.
¿Qué medicamentos, dispositivos y equipos médicos autorizó Cofepris?
De los 21 medicamentos autorizados, dos de ellos son el rimegepant para el tratamiento y prevención de la migraña y el indacaterol/glicopirronio/mometasona como combinación fija para el tratamiento de asma no controlada. También, destacó un biotecnológico biocomparable de insulina glargina para el tratamiento de diabetes mellitus.
Respecto a medicamentos genéricos, Cofepris autorizó tres medicamentos (axitinib, bortezomib y capecitabina) para el tratamiento de enfermedades malignas.
Asimismo, aprobó el registro de 151 nuevos dispositivos médicos, 33 para atención médica, entre ellos un audífono de conducción vía aérea para sordera, un sistema de fijación vertebral, sistemas de prótesis de cadera y hombro, así como instrumental para implantación de prótesis ortopédicas.
Indicó que 37 son equipos médicos, entre ellos un analizador para tamizaje neonatal y un tomógrafo de coherencia óptica espectral, y 81 para el diagnóstico de enfermedades como parvovirus B19, mononucleosis infecciosa, toxoplasmosis, borreliosis y enfermedad de la orina con olor a jarabe de arce.
¿Qué ensayos clínicos autorizó?
También, validó 7 nuevos ensayos clínicos, entre ellos uno de blinatumomab, medicamento biotecnológico para leucemia linfoblástica aguda de precursores de linfocitos B; y tres ensayos más de dupilumab, obinutuzumab y dulaglutida o tirzepatida, medicamentos biotecnológicos para el tratamiento de colitis ulcerosa, nefritis lúpica y diabetes mellitus.
Finalmente, la Cofepris señaló que cumple cabalmente con garantizar el acceso a insumos para la salud, sometidos “a estricta revisión y dictamen que comprueba su seguridad, calidad y eficacia, necesarios para la obtención del registro sanitario”.
