La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos aprobó Ixchiq, la primera vacuna contra el chikungunya. En Unotv.com te explicamos quiénes pueden aplicársela, así como sus efectos secundarios y contraindicaciones.
- Al momento, la vacuna Ixchiq no está aprobada para su uso en México; la aprobación de la FDA sólo contempla a Estados Unidos.
Todo sobre Ixchiq, la vacuna contra el chikungunya
Ixchiq, el primer fármaco aprobado para personas mayores de 18 años que tienen un mayor riesgo de exposición al virus chikungunya, según precisó la FDA a través de un comunicado.
La seguridad de la vacuna contra chikungunya se evaluó en dos estudios clínicos realizados en América del Norte. Alrededor de 3 mil 500 participantes de 18 años o más recibieron una dosis de la vacuna y un estudio incluyó alrededor de mil participantes que recibieron un placebo.
¿Cómo se aprobó la vacuna contra el chikungunya?
La vacuna Ixchiq fue avalada por la FDA mediante la vía de Aprobación Acelerada. Esta vía permite aprobar ciertos productos para afecciones graves o potencialmente mortales basándose en evidencia de la eficacia de un producto que tiene una probabilidad razonable de predecir un beneficio clínico.
“La evidencia de eficacia se basa en datos de respuesta inmune en los participantes de ensayos clínicos. Como condición para la aprobación de Ixchiq, la FDA exige que se realicen estudios clínicos confirmatorios para verificar el beneficio clínico”.
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
La FDA exige a la empresa que realice un estudio poscomercialización para evaluar el riesgo grave de reacciones adversas graves similares al chikungunya tras la administración de Ixchiq. Por esta razón, se le otorgó la solicitud de Revisión Prioritaria, con el objetivo de desarrollar nuevos medicamentos para enfermedades tropicales.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Ixchiq?
La autoridad sanitaria estadounidense aseguró que los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia por los receptores de la vacuna fueron:
- Dolor de cabeza
- Fatiga
- Dolor muscular
- Dolor en las articulaciones
- Fiebre
- Náuseas
- Sensibilidad en el lugar de la inyección.
Además, aunque no se informan con frecuencia, se produjeron reacciones adversas graves similares al chikungunya que impidieron la actividad diaria y/o requirieron intervención médica en el 1,6% de los que recibieron Ixchiq y en ninguno de los que recibieron placebo.
Dos receptores con reacciones adversas graves similares a las del chikungunya fueron hospitalizados. Además, algunos receptores reaccionaron adversamente por largo tiempo a la enfermedad que duraron al menos 30 días.
Contraindicaciones de Ixchiq
La información de prescripción incluye una advertencia para informar que la vacuna puede causar reacciones adversas graves o prolongadas similares a las del chikungunya.
La advertencia también transmite que al considerar la administración a personas embarazadas, los proveedores de atención médica deben tener en cuenta el riesgo de exposición del individuo al virus chikungunya, la edad gestacional y los riesgos para el feto o el recién nacido de la enfermedad causada por el virus en la persona embarazada.
Todo sobre el virus del chikungunya
El virus chikungunya se transmite principalmente a las personas a través de la picadura de un mosquito infectado. Esta enfermedad es una amenaza emergente para la salud mundial, con al menos 5 millones de casos de infección por el virus reportados durante los últimos 15 años.
“El mayor riesgo de infección se encuentra en las regiones tropicales y subtropicales de África, el sudeste asiático y partes de América donde los mosquitos portadores del virus chikungunya son endémicos. Sin embargo, el virus se ha extendido a nuevas áreas geográficas provocando un aumento en la prevalencia global de la enfermedad”.
FDA
Los síntomas más comunes del chikungunya incluyen fiebre y dolor en las articulaciones. Otros síntomas pueden incluir sarpullido, dolor de cabeza y dolor muscular. Algunas personas pueden experimentar un dolor articular debilitante que persiste durante meses o incluso años.
- El tratamiento incluye reposo, líquidos y medicamentos de venta libre para el dolor y la fiebre.
“La infección por el virus chikungunya puede provocar enfermedades graves y problemas de salud prolongados, especialmente en adultos mayores e individuos con afecciones médicas subyacentes”, dijo Peter Marks, M.D., Ph.D., director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.
“La aprobación de hoy aborda una necesidad médica no cubierta y es un avance importante en la prevención de una enfermedad potencialmente debilitante con opciones de tratamiento limitadas”, dijo el experto.
