La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), aprobó el mfármaco de la farmacéutica Pfizer, el cual es capaz de restaurar el 80 % de la pérdida de cabello en pacientes con alopecia, así lo dio a conocer la compañía.
Se trata del fármaco, con la marca Litfulo, el cual es recomendado para personas de 12 años o más que padecen alopecia areata (AA) grave, una afección en la que el sistema inmunitario ataca los folículos pilosos y provoca la caída del cabello, a menudo en mechones.
La aprobación de la FDA se basó en los resultados de ensayos clínicos en alopecia areata. El ensayo de fase 2b/3 de Allegro, en el que participaron 718 pacientes con un 50 % o más de pérdida de cabello del cuero cabelludo según lo medido por la herramienta Severity of Alopecia Tool (SALT), evaluó la eficacia y la seguridad de Litfulo en 118 centros de 18 países.
Los resultados del estudio demostraron que el 23 % de los pacientes tratados con Litfulo 50 mg tenían una cobertura del cabello del cuero cabelludo del 80 % o más, después de seis meses, en comparación con el 1,6 % con placebo.
Además, la eficacia y seguridad del medicamento fueron consistentes entre adolescentes de 12 a 17 años de edad y adultos mayores de 18 años.
Según la compañía, el tratamiento oral de una toma al día de Litfulo, es el primer y único tratamiento aprobado por la FDA para personas mayores a este grupo etario con esta afección.
El fármaco, que estará disponible en las próximas semanas, es también el segundo tratamiento sistémico en obtener aprobación después de Olumiant de Eli Lilly, utilizado para tratar la enfermedad en adultos.
¿Qué es el fármaco Litfulo?
Litfulo es un inhibidor de la quinasa que inhibe la Janus quinasa 3 (JAK3) y la tirosina quinasa expresada en la familia de quinasas del carcinoma hepatocelular (TEC).
Efectos adversos de este fármaco para tratar la alopecia
De acuerdo con la compañía, los eventos adversos más comunes informados en al menos el 4 % de los pacientes tratados con Litfulo incluyen: dolor de cabeza, diarrea, acné, erupción cutánea y urticaria. Los resultados completos del estudio fueron publicados en la revista especializada The Lancet en abril de 2023.
Los tratamientos sistémicos generalmente se enfocan en la causa de la enfermedad y afectan la función de todo el cuerpo, incluido el sistema inmunitario. Otros tratamientos para la alopecia areata, que incluyen esteroides orales y medicamentos tópicos, se dirigen solo a ciertas partes afectadas del cuerpo.
¿Por qué es importante la aprobación de este fármaco?
La aprobación por parte de la FDA de este fármaco es importante, debido a que, según Brittany Craiglow, profesora de la Facultad de Medicina de Yale, “si bien los pacientes pueden comenzar a desarrollar síntomas de alopecia areata a cualquier edad, la mayoría de las personas comienzan a mostrar signos en la adolescencia, los veinte o los treinta”.
“Litfulo es una opción de tratamiento particularmente importante para los pacientes más jóvenes con una pérdida de cabello considerable, que a menudo luchan contra una enfermedad tan visible”, agregó Craiglow.
Por su parte, Brett King, también de la Universidad de Yale, indicó que “la alopecia areata afecta a personas de todas las edades y, con bastante frecuencia, afecta a la población adolescente y más joven, por lo que tener un agente aprobado para adolescentes es un gran avance”.
¿Qué es la alopecia?
La alopecia areata es una enfermedad autoinmune caracterizada por la pérdida parcial o total del cabello en el cuero cabelludo, la cara o el cuerpo, indica Pfizer.
Tiene una patogenia inmunoinflamatoria subyacente y se desarrolla cuando el sistema inmunitario ataca los folículos pilosos del cuerpo, provocando la caída del cabello.
Esta pérdida de cabello a menudo ocurre en el cuero cabelludo, pero también puede afectar las cejas, las pestañas, el vello facial y otras áreas del cuerpo.
“La alopecia totalis (pérdida total del cabello en el cuero cabelludo) y la alopecia universalis (pérdida total del cabello en el cuerpo) son tipos de alopecia areata”.
Según datos de la agencia de noticias Reuters, la alopecia areata afecta a 300 mil personas en los Estados Unidos cada año.
Este padecimiento obtuvo mayor atención después de que la actriz y esposa de Will Smith, Jada Pinkett Smith, que padece la afección, estuvo en el centro de una controversia en los Premios de la Academia en 2022.
