Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, detalló que aún no hay un registro sanitario definitivo para la vacuna de Pfizer-BioNTech porque los ensayos clínicos continúan e informó que este viernes al mediodía sesionará el Comité de Moléculas Nuevas de México establecido en la reglamentación de Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) para una eventual aprobación de la vacuna, decisión donde él no tendrá injerencia.
“Me voy a esperar hasta que que Cofepris regrese y diga: humo blanco, haya un dictamen”.
El subsecretario explicó que ha mantenido una serie de reuniones con el grupo de trabajo que se dedicará al proceso de aprobación de la vacuna, “así como el proceso de análisis y aprobación de los ensayos clínicos, el proceso de autorización de las importaciones, el proceso de inspección y en su caso cuando aplica autorización de las instalaciones industriales dónde se procesarán algunos elementos de las vacunas”.
López-Gatell celebró la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) de la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por Pfizer y BioNTech, y enfatizó que en todos los casos, en todos los países donde ya se aprobó es para su “uso en emergencias”.
“Se alimenta la esperanza, se alimenta la claridad en términos del conocimiento que se va teniendo de esto, en términos de las opiniones especializadas de los grupos técnicos, de los comités técnicos asesores de las agencias de regulación sanitaria”, dijo.
“Significa también confianza en el respaldo que dan el hecho de que agencias de regulación sanitaria de otros países que son conocidas y reconocidas por la Organización Mundial de la Salud como agencias de alta competencia, la de Reino Unido, la de Canadá, la FDA de Estados Unidos ya han aprobado el producto“, agregó.
La aprobación podría significar un inicio de la vacunación desde la próxima semana en Estados Unidos.
Mientras tanto, el Reino Unido se convirtió esta semana en el primer país occidental en comenzar a inocular la vacuna de Pfizer-BioNTech. Canadá, Baréin y Arabia Saudita también la autorizaron.
