La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una opinión favorable a la vacuna contra COVID-19 de Pfizer en su búsqueda de ser vendida en nuestro país para fines comerciales, informó la comisión luego de una sesión del Comité de Moléculas Nuevas (CMN).
“La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) evaluó la información técnica y científica proporcionada por Pfizer S.A. de C.V. en relación con su vacuna contra el virus SARS-CoV-2, causante de COVID-19, y emitió una opinión favorable”, explicó en un comunicado
¿Qué significa la opinión favorable para la vacuna de Pfizer contra COVID-19?
De acuerdo con la Cofepris, la opinión favorable es una primera etapa para que se pueda conceder a la farmacéutica estadounidense el permiso para la venta de la vacuna Comirnaty, contra COVID–19, en territorio mexicano
“La opinión favorable a la vacuna Comirnaty, ARNm monovalente con la actualización de la variante estacional ómicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2 con base en la recomendación de la OMS, elaborada por Pfizer, es el primer paso en el proceso de transición del uso de emergencia al registro sanitario, lo cual permitirá, en caso de completar exitosamente todas las etapas, su comercialización en el mercado nacional”
Durante la sesión pública y luego de los comentarios de los expertos, se informó que, en cuanto a relevancia de la vacuna Comirnaty de Pfizer contra COVID-19, será “útil” por contar con una “cepa actualizada”.
“Relevancia de este insumo respecto a nuestras opciones terapéuticas, se considera que, con la información presentada, sí va a ampliar y apoyar el uso de este insumo en población mexicana. Esta vacuna monovalente será útil al presentar una cepa actualizada que se apega a las recomendaciones y estándares de la OMS, pero que dependerá, también, en el futuro del comportamiento epidemiológico de las cepas”
La sesión finalizó con la decisión del comité para dar la opinión favorable para la vacuna.
“Informo al pleno del comité que el resultado de la votación de los expertos convocados en esta sesión del comité de moléculas nuevas es una opinión favorable para la solicitud de Pfizer para la vacuna de ARNm indicada para la inmunización activa para prevenir la enfermedad por el coronavirus provocada por el virus de Sara-Cov-2 en personas de seis meses de edad y mayores”
