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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre el riesgo que representan las pruebas serológicas para detectar COVID-19 que no cuentan con autorización sanitaria para su comercialización y reveló cuáles son las que sí tienen su aval para la detección del nuevo coronavirus en México.
- ¿Qué es una prueba serológica? Se trata de un análisis de sangre para detectar la presencia de anticuerpos contra un microorganismo.
A través de un comunicado, la Cofepris indicó que, para garantizar la especificidad y sensibilidad de las pruebas serológicas IgG e IgM (pruebas rápidas) para COVID-19, estableció un protocolo de evaluación en conjunto con el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”.
Bajo ese protocolo, la Cofepris determinó que 19 pruebas son las avaladas para el diagnóstico del virus COVID-19, toda vez que demostraron su sensibilidad y especificidad. Éstas son:
| Nombre de la prueba | Fabricante |
| Architect SARS CoV-2 IgG | Abbott Laboratories Inc. |
| 2019-nCoV Specific Test (IgG & IgM antibody determination kit) | Beijing Diagret Biotechnologies Co., Ltd |
| COVID 19 IgG-IgM Cassette | Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd. |
| Certum 2019-nCov IgG/IgM Rapid Test | Hangzhou AllTest Biotech Co. Ltd. |
| Standard Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test | SD Biosensor, Inc. |
| Panbio COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device | Abon Biopharm (Hagzhou) Co.,Ltd |
| Novel Coronavirus 2019 nCoV IgG/IgM Test Kit (colloidal gold) | Genrui Biotech Inc. |
| Kit de Prueba de Anticuerpos COVID-19 (SARS-CoV-2) | Accutest Research Laboratories México, S.A. de C.V. Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. |
| Edinburgh Genetics COVID-19 Colloidal Gold Inmunoassay Testing Kit, IgG/IgM Combined | EdinburghGenetics Limited |
| Elecsys Anti-SARS-COV-2. Cobas® | Roche Diagnostics GmbH |
| Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA) | Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG |
| COVID-19 IgG/IgM Test Cassette ((Testsealabs®) | Hangzhou Testsea Biotechnology, Co., Ltd. |
| WHPM COVID-19 /IgM /IgG Rapid Test | W.H.P.M., Inc. |
| 2019-nCoV Ab IgM/IgG (Innovita) | Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. |
| Innoscreen COVID 19 IgG/IgM Rapid test | Innovation Scientific Pty LTD |
| Liaison SARS-CoV-2 S1/S2 IgG | Diasorin, S.p.A. |
| MAGLUMI 2019-nCoV IgG (CLIA) | Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd |
| MAGLUMI 2019-nCoV IgM (CLIA) | Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.., Ltd |
| COVID-19 lgG/lgM Rapid Test Cassette (Wb/S/P) | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. |
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¿Por qué deben ser pruebas autorizadas?
El uso de pruebas serológicas que no estén autorizadas, por ejemplo, las que llegan a ofertar en redes sociales, representa un riesgo, ya que pudieran llevar a una toma de decisiones equivocada, al utilizar una prueba cuyos resultados generen una interpretación inexacta, respecto a la posible presencia de anticuerpos contra el virus SARS CoV- 2, agregó la Cofepris.
La dependencia exhortó a la población a que si la prueba rápida que le ofrecen o que haya adquirido no está dentro de la lista, realice la denuncia sanitaria correspondiente a través de esta página de internet.
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