En sesión de evaluación, el Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio una opinión favorable para uso de emergencia de la vacuna Patria contra COVID-19, desarrollada por la empresa mexicana Avi-Mex S.A. de C.V.
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De manera unánime, expertos coinciden que vacuna Patria es segura
Los expertos coincidieron, de manera unánime, que con el cumplimiento de las tres fases de investigación, la vacuna Patria es segura y servirá para beneficiar a la población mexicana.
“El resultado de la votación de los expertos convocados en esta sesión del Comité de Moléculas Nuevas es una opinión favorable para la solicitud del laboratorio Avi-Mex para la vacuna contra COVID, la vacuna ‘Patria’, indicada para la inmunización activa de personas de 18 años y mayores, para la prevención de la enfermedad por Coronavirus, COVID-19”.
Carlos Sánchez, suplente del vicepresidente del Comité de Moléculas Nuevas.
Previo a la votación, los investigadores, expertos y colaboradores de Avi-Mex expusieron durante 30 minutos la evidencia recabada durante las tres fases de desarrollo de la vacuna.
“La evidencia sometida avala la seguridad y eficacia por puente inmunológico de Patria, vacuna COVID-19, y un balance beneficio riesgo favorable de dicha vacuna para la inmunización activa de personas, a partir de los 18 años, con inmunidad previa al virus Sars-Cov 2, para la prevención de la enfermedad por Coronavirus 2019, COVID-19”.
Bernardo Lozano, director de Avi-Mex.
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Aclaran dudas sobre vacuna Patria
Después tuvieron que aclarar las dudas de los expertos que integran el comité de Moléculas Nuevas.
“La selección de voluntarios fue a nivel nacional, o sea sí se cubrieron varios estados de la república o fue más local (…) Sobre la caducidad de la vacuna y el almacenamiento”.
Lena Ruiz Azuara, Experta del Comité de Moléculas Nuevas.
“La fase 1 se hizo básicamente en la Ciudad de México; la fase 2 también, la fase 3 se hizo en distintos estados: San Luis, Jalisco, Oaxaca, Yucatán, 25 centros (…) La vacuna requiere almacenamiento entre 2 y 8 grados centígrados, e inicialmente se tiene contemplada una caducidad de 6 meses”.
Bernardo Lozano, director de Avi-Mex.
“Tendremos confianza en poder hacer repeticiones de la dosis de inmunización”.
Miguel Ángel Guevara Fonseca, experto del Comité de Moléculas Nuevas.
“Exactamente, eso es muy importante, se pueden generar varios refuerzos y como van decayendo con el tiempo los refuerzos, no se necesitan tan seguido”.
Bernardo Lozano, director de Avi-Mex.
Finalmente, el comité entró a la etapa de análisis y deliberación. Los expertos coincidieron en que la vacuna Patria es segura.
“Para mí es evidente que está bien, se hizo un análisis adecuado de la respuesta inmune celular, la parte importante es neutralización contra las cepas que están circulando o contra el patógeno, eso para mí es importantísimo”.
Arturo Reyes Sandoval, director del IPN y experto del Comité de Moléculas Nuevas.
“El hecho de tener una primera vacuna mexicana fortalecerá evidentemente la vacunación, que al final de cuentas el beneficio a la población mexicana es enorme”.
Miguel Ángel Guevara Fonseca, experto del Comité de Moléculas Nuevas.
“Creo que es indudable que sí fortalece las opciones de vacunación en nuestro país y además si se está cumpliendo con los estándares Internacionales en términos de la no inferioridad de este producto como refuerzo”.
Sergio Ponce de León Rosales, experto del Comité de Moléculas Nuevas.
¿En quiénes no debe utilizarse la vacuna Patria?
Aunque dieron su opinión favorable para una eventual autorización para uso de emergencia, los expertos recomendaron que no debe ser usada en personas con inmunosupresión.
“Considerando la información presentada, de manera unánime, también los expertos consideran que en este momento no se tiene conocimiento suficiente para personas con inmunosupresión y, por lo tanto, en esta población será una contraindicación su aplicación, por recomendación de los expertos”.
Carlos Sánchez, suplente del vicepresidente del Comité de Moléculas Nuevas.
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