La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) instruyó a profesionales de la salud no suministrar ni prescribir el medicamento Octralin, suministrado a pacientes con trasplantes de hígado, riñón y/o corazón para prevenir el rechazo del órgano.
Medicamento con 56 reportes ante Cofepris
De acuerdo con la dependencia federal, este inmunosupresor de Laboratorios Raam de Sahuayo cuenta ante la Cofepris con 56 reportes en los que se señala una baja concentración de tacrolimus en sangre, indicando su ineficacia terapéutica.
No suministrar ni prescribir el medicamento Octralin, agrego la Comisión, es una medida preventiva ante las notificaciones recibidas a través del sistema de farmacovigilancia.
“Ante estos riesgos a la salud de pacientes trasplantados, esta autoridad sanitaria, en estricto apego a los artículos 397, 404 fracciones X, XII y XIII y 414 de la Ley General de Salud, ordena a profesionales de la salud a no continuar con el uso ni recetar más el Octralin en sus dos presentaciones de 1.0 mg y 5.0 mg, hasta en tanto esta autoridad sanitaria concluya la investigación”.
Cofepris.
Acudir con médico en caso de estar bajo tratamiento con Octralin
Asimismo, recomendó a los pacientes, en caso de estar bajo tratamiento con tacrolimus de Laboratorios Raam de Sahuayo, acudan con su médico para buscar alternativas terapéuticas que no pongan en riesgo su salud.
Además, el personal médico deberá notificar reacciones adversas y malestares tras el suministro de Octralin a través del correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o bien a través del siguiente enlace: primaryreporting.who-umc.org/MX
Asimismo, la Cofepris solicita el apoyo a farmacias y distribuidores para que, en caso de contar con el producto antes citado en almacén, sea inmovilizarlo hasta que esta autoridad sanitaria determine lo conducente.
