La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) autorizó la comercialización nacional de siete millones 225 mil 650 cajas de clonazepam y metilfenidato pertenecientes a 177 lotes producidos por la farmacéutica Psicofarma.
Después de un riguroso análisis técnico, la COFEPRIS aprobó más de siete millones de cajas de medicamentos para atención psiquiátrica. La autoridad sanitaria liberó 69 lotes de medicamentos que corresponden a cajas de clonazepam, litio, metilfenidato y metilfenidato de liberación prolongada.
Se liberan los medicamentos para atención psiquiátrica
A través de un comunicado, la COFEPRIS detalló que la comercialización de los medicamentos que serán liberados se podrán comercializar solo en territorio nacional. La distribución de los insumos de salud correrá a cargo de la empresa Psicofarma.
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Después irregularidades encontradas al fabricante farmacéutico, contenidas en la Carta de Hallazgos, de manera proactiva, la institución sanitaria trazó una ruta regulatoria que promoviera avanzar en el acceso a medicamentos de atención psiquiátrica.
Continuará el análisis sanitario
COFEPRIS realizará un acompañamiento con la empresa farmacéutica para que entregue la documentación y las pruebas requeridas, para iniciar con el suministro al sector público y privado.
A partir del 12 de mayo se anunció que, en un primer análisis, el fabricante comprobó que 69 lotes de medicamentos psiquiátricos, es decir, un millón 403 mil 693 de cajas, cumplieron las pruebas determinadas por la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, y se tiene la certeza de que no representan un riesgo a la salud.
Después de la liberación, estos medicamentos serán sujetos a un esquema de observación intensiva en apego al numeral 7.7.1. de la NOM-220-SSA 2016, en la cual se vigilará y garantizará la detección de posibles eventos adversos asociados a su uso
Según el comunicado, da a conocer que la comercialización de los fármacos será totalmente responsabilidad de la empresa farmacéutica. Aunque la autoridad sanitaria seguirá en el cumplimiento de garantizar el acceso a medicamentos controlados, seguros, eficaces y de calidad.
Medicamentos de uso nacional
A razón de seguir el principio de “liberación útil para el abasto nacional”, las autorizaciones entregadas al fabricante determinan que dichos medicamentos podrán liberarse únicamente para el mercado nacional.
Más de ocho millones y medio de cajas de medicamentos de atención psiquiátrica podrán estar disponibles para los pacientes del país.
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¿Qué es la Cofepris?
La COFEPRIS es la autoridad sanitaria que se encarga de garantizar la salud de la población a través de la protección contra riesgos a la salud provocados por el uso y consumo de servicios de salud y medicamentos dañinos. También vigila la exposición a factores ambientales y laborales, emergencias sanitarias, regulación de servicios de salud, control y prevención de riesgos sanitarios.
