El Comité Consultivo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) votó este jueves a favor de recomendar a la agencia que autorice el uso en ese país de la vacuna de Pfizer / BioNTech contra el coronavirus (COVID-19).
La recomendación fue adoptada por una mayoría de 17 votos del grupo de expertos, en contra de tres votos y una abstención.
La votación no es vinculante y aún no se ha dado la luz verde a la comercialización, que le corresponde determinar a la FDA en los próximos días. Pero la decisión despeja dudas y la vacuna podría comenzar a ser administrada en Estados Unidos al comienzo de la semana.
Vacuna de Pfizer / BioNTech es considerada segura
La vacuna fue considerada segura, sin efectos secundarios graves y con una eficacia del 95% después de dos dosis para prevenir el COVID-19, la enfermedad causada por el coronavirus.
La primera dosis parece comenzar a proteger después de diez días, pero menos que con el refuerzo tres semanas después.
“Las respuestas inmunes provocadas por el ARNm (ARN mensajero) son similares a las de la infección natural. Pero, por supuesto, la vacuna de ARNm no es infecciosa y no puede causar enfermedades”.
Resumió Kathrin Jansen, directora de Vacunas en Pfizer, durante una sesión de preguntas y respuestas con el comité.
Los expertos han debatido extensamente el riesgo de alergia después de dos casos de reacciones graves en el Reino Unido. Por ello, en Estados Unidos la dosis llevará impresa una leyenda que dice: “No se recomienda a personas con alergias”, adelantó Marion Gruber de la FDA.
