En abril AstraZeneca y la Universidad de Oxford se unieron para desarrollar una vacuna para combatir el COVID-19 y este 30 de diciembre Reino Unido se convirtió en el primer país en aprobarla para su aplicación, la cual está prevista para el próximo 4 de enero.
Aquí están los puntos clave de la vacuna desarrollada por AstraZeneca y Oxford:
Tipo de vacuna
- Llamada AZD1222 o ChAdOx1 nCoV-19, la vacuna es de vector viral recombinante, lo que significa que un virus se utiliza como medio para administrarla.
- Utiliza una versión debilitada de un virus del resfriado común de los chimpancés que codifica las instrucciones para producir proteínas del nuevo coronavirus para generar una respuesta inmune y prevenir la infección.
Lo que debes saber sobre la vacuna AstraZeneca:
Dosis, protección, duración y almacenamiento
- AstraZeneca ha dicho que la autorización del Reino Unido era para un régimen de dos dosis.
- Se están probando dos regímenes: uno en el que los receptores reciben dos dosis completas y otro con media dosis seguida de una dosis completa.
- Se encontró que el primer régimen de media dosis era 90% efectivo en un subconjunto de sujetos del ensayo. La tasa de éxito fue del 62% con las dos dosis completas planificadas originalmente, según datos provisionales.
- En diciembre, Oxford dijo que la vacuna tiene una mejor respuesta inmune cuando se usa un régimen de dos dosis completas, citando datos de los primeros ensayos.
- La vacuna debería ser eficaz contra la nueva variante del coronavirus y se están realizando estudios para sondear por completo el impacto de la mutación.
- La vacuna se puede almacenar, transportar y manipular en condiciones normales de refrigeración durante al menos seis meses, lo que facilita su transporte logísticamente que la vacuna de Pfizer.
- AstraZeneca tiene como objetivo suministrar millones de dosis en el primer trimestre a Gran Bretaña y está trabajando con el gobierno del Reino Unido para que las primeras vacunas comiencen a principios del año nuevo.
Precio por dosis
- Los precios en Gran Bretaña se desconocen hasta ahora.
- No se espera que el precio en América Latina supere los 4 dólares (casi 80 pesos) por dosis.
- AstraZeneca ha dicho que no se beneficiaría de la vacuna durante la pandemia, pero un informe del Financial Times en octubre mostró que la compañía puede declarar cuándo considera que la pandemia ha terminado en sus acuerdos por la vacuna.
Pruebas y datos
- El rendimiento enormemente divergente con diferentes regímenes de dosis ha exigido más claridad sobre la eficacia de la vacuna, que promedió el 70,4%, muy por debajo de las vacunas de Pfizer y Moderna, pero por encima del umbral del 50% establecido por muchos reguladores.
- Serum Institute of India continuará probando un régimen de dos dosis completas de la vacuna.
- AstraZeneca tuvo que pausar los ensayos globales el 6 de septiembre después de una enfermedad inexplicable en un participante.
- El ensayo de la vacuna en los Estados Unidos se reanudó en octubre después de que otros países habían terminado su pausa.
- AZD1222 produce una respuesta inmune tanto en adultos jóvenes como en ancianos, y también condujo a respuestas adversas más bajas entre los ancianos, dijo AstraZeneca en octubre.
- La vacuna también sigue con precisión las instrucciones genéticas programadas en ella por sus desarrolladores, según un análisis de científicos independientes.
Datos y cronograma
- El desarrollador principal había dicho en julio que la vacuna podría implementarse antes de fin de año, pero desde entonces se ha retrasado el plazo de entrega y prueba.
- Lectura de datos enviada a reguladores de todo el mundo para solicitar su aprobación.
- Los expertos han predicho que una vacuna segura y eficaz podría tardar entre 12 y 18 meses en desarrollarse, incluso a velocidades récord.
Dosis objetivo y capacidad de suministro global
- La compañía tendrá hasta 200 millones de dosis para fines de 2020, y 700 millones de dosis podrían estar listas a nivel mundial tan pronto como a fines del primer trimestre de 2021.
- AstraZeneca mantiene la vacuna congelada en recipientes grandes y solo agregará un ingrediente final, lo pondrá en viales y lo refrigerará cuando la vacuna se acerque a la aprobación.
- Incluso antes de que los estudios mostraran signos de eficacia, AstraZeneca había firmado varios acuerdos de suministro y fabricación en todo el mundo.
