Pfizer y BioNtech anunciaron este viernes que solicitaron a la Unión Europea la aprobación de su vacuna contra el COVID-19 en jóvenes de 12 a 15 años, lo que podría llevar a su homologación en junio próximo.
Basándose en un estudio clínico que demuestra una “eficacia del 100%” para este grupo de edad, los dos gigantes farmacéuticos solicitaron, según un comunicado, una “ampliación” de la autorización concedida hasta ahora para los jóvenes mayores de 16 años. Se estima que el proceso pueda tardar entre cuatro y seis semanas.
Por su parte, dos empresas farmacéuticas más, ya presentaron en Estados Unidos una solicitud similar en abril, para ampliar la aprobación de emergencia concedida por la Administración de Medicamentos y Alimentos de aquel país, (FDA por sus siglas en inglés).
Las peticiones hechas por las tres empresas se basan en los datos de un estudio clínico de fase 3, publicado a finales de marzo, que muestra una “eficacia del 100%” de la vacuna para prevenir la enfermedad de COVID-19 en este grupo de edad.
En el caso de Pfizer y BioNTech, estos aseguraron a finales de marzo, que los efectos secundarios de su vacuna fueron “generalmente consistentes con los observados” en personas de entre jóvenes 16 y 25 años.
En el caso de los niños de 5 a 12 años, el director de BioNTech, Ugur Sahin, sigue esperando los resultados del estudio clínico en julio y afirma que está “en camino” de conseguir la aprobación para el inicio del curso escolar, en septiembre.
Actualmente, no existe ninguna vacuna para los niños, que están menos expuestos a los casos graves de la enfermedad y cuya vacunación no ha sido una prioridad hasta ahora.
Sin embargo, los expertos señalan que los niños representan una proporción importante de la población y, por lo tanto, también deberían ser inmunizados para frenar la transmisión de la enfermedad.
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Los resultados de un estudio sobre niños aún más pequeños podrían estar disponibles a partir de septiembre, declaró el jueves a la revista alemana Spiegel.
