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Zydus ha recibido la aprobación de los reguladores indios para comenzar las pruebas en humanos de una vacuna experimental para prevenir el COVID-19, similar a la hecha por Alemania y Estados Unidos, según informó este viernes la empresa farmacéutica, en un momento en que los nuevos casos de coronavirus continúan aumentando en la cuarta nación más afectada del mundo por la pandemia.
La potencial vacuna obtuvo una “fuerte respuesta inmunológica” en ensayos con animales, y los anticuerpos producidos fueron capaces de neutralizar completamente el virus del tipo silvestre, dijo Zydus, que es parte del grupo Cadila Healthcare Ltd, en un comunicado a los mercados de valores de la India.
La aprobación de la India para Zydus llega días después de que la empresa privada Bharat Biotech recibiera la luz verde para proceder con las pruebas en humanos de su propia posible vacuna de COVID-19.
Resultados alentadores de vacuna alemán-estadounidense
La compañía alemana BioNTech y el laboratorio farmacéutico estadounidense Pfizer anunciaron los resultados preliminares positivos para su proyecto conjunto de vacuna contra el nuevo coronavirus en 45 participantes.
La vacuna experimental BNT162b1 “es capaz de generar una respuesta de anticuerpos neutralizantes en humanos a niveles mayores o iguales a los observados en sueros convalecientes, y lo hace a dosis relativamente bajas”, dijo Ugur Sahin, director ejecutivo de BioNTech, citado en un comunicado de ambas compañías.
¿Cómo funciona la vacuna BNT162b1?
El suero o plasma convaleciente se extrae de la sangre de personas que han sido infectadas con SARS-CoV-2 y que se han recuperado.
Los datos preliminares corresponden a un ensayo llamado de fase 1/2 llevado a cabo en Estados Unidos, cuyo objetivo era verificar que la vacuna no fuera tóxica y desencadenara una respuesta del sistema inmunitario para preparar al cuerpo para resistir el virus.
Participaron 45 personas de 18 a 55 años, la mayoría de las cuales recibieron dos dosis con 21 días de diferencia de la vacuna o de un placebo, sin saberlo.
Pero un número relativamente grande de participantes tuvo fiebre después de la segunda dosis, según el estudio publicado en el sitio en internet de prepublicaciones científicas medrxiv.org.
La tecnología de esta vacuna se basa en el ARN mensajero, un código genético que se inserta en las células humanas para que produzcan anticuerpos específicos para el coronavirus.
Otras vacunas contra el coronavirus en el mundo
Varias compañías ya han publicado resultados preliminares que indican que sus vacunas experimentales activan una respuesta inmune, después de la fase inicial de sus ensayos clínicos, es decir, en humanos.
Han comenzado estos ensayos 23 proyectos, según la London School of Hygiene & Tropical Medicine, y varios ya han pasado a la segunda e incluso a la tercera fase, que consiste en inyectar la vacuna en miles o decenas de miles de voluntarios para ver si impide realmente el contagio.
La vacuna de la biotecnología estadounidense Moderna y la de la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca se encuentran entre las más avanzadas en ensayos a gran escala, así como varios proyectos chinos, en particular el de la empresa CanSinoBIO, que ya ha obtenido la autorización para administrarla a soldados del ejército chino.
Con información de Reuters y AFP
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